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  • 产品名称
    优立通 非布司他片
  • 通用名称
    非布司他片
  • 主要成分
    非布司他
  • 用法用量
    非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。 查看更多
  • 功能主治
    适应症/功能主治:本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 查看更多
  • 有 效 期
    24个月。
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优立通 非布司他片说明书

商品名称 优立通 非布司他片
品  牌 优立通
通 用 名 非布司他片
生产厂家 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
产品类型 新药特药
成  份 非布司他
药品性状 本品为白色片剂。
药理毒理 非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过减少血清尿酸达到疗效。
药代动力学 在健康受试者中,非布佐司他10mg~120mg的单剂量或多剂量给药后,Cmax和AUC呈剂量依赖性地增加。每24小时给予治疗剂量没有观察到蓄积作用。非布佐司他的表观平均终末消除半衰期(t1/2)约为5~8小时。
适 应 症 本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。
用法用量 非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。
不良反应 虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。
禁 忌 症 正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。
注意事项 1、开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2、随机对照研究中,使用本品的患者比给药别嘌醇患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。 3、随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治
药物相互作用 非布佐司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。 虽然本品与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究,但本品对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用本品。
贮  藏 遮光,密封,不超过25℃保存
包  装 40mg*7片/板*2板/盒
有 效 期 24个月。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药 18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。
药物过量 对健康受试者给药本品剂量达到每天300mg,持续7天,无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。
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