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欧盟警告:溴隐亭断奶有风险

来源:  康之家网上药店 发表于: 2014-10-09 11:45:39 浏览次数: 文章标签: 溴隐亭 断奶

温馨提示:日前欧洲药品管理局(EMA)发布了安全警告:认为溴隐亭不能常规用于预防或抑制分娩后泌乳,因其罕见、严重甚至致命的不良反应报告增多。

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溴隐亭是临床常用的终止泌乳药物,能有效缓解妊娠后不能进行喂乳女性的乳房肿胀、乳汁渗漏、不适和疼痛等症状。

不过,日前欧洲药品管理局(EMA)发布了安全警告:认为溴隐亭不能常规用于预防或抑制分娩后泌乳,因其罕见、严重甚至致命的不良反应报告增多。

溴隐亭是一种多巴胺受体激动剂,可预防催乳激素的分泌,进而预防或抑制乳汁的产生。溴隐亭也可用于治疗其他疾病,比如高泌乳素血症和帕金森氏病。

EMA发布信息称,目前已经确定溴隐亭不能常规用于预防或抑制分娩后泌乳,只能在有迫不得已需要终止泌乳的情况下使用(剂量在2.5mg以内),例如对于在分娩期丧子的女性,或因HIV感染而不能哺乳的母亲。溴隐亭还禁止用于有较高严重不良反应风险的女性,包括存在各种血压增高疾病的女性、患有或曾经患有心脏或严重精神疾病的女性。

由于各种原因,如死产、母亲HIV感染或者个人选择等,女性在分娩之后并不都进行母乳喂养。尽管乳汁产生可最终停止,但是女性在此期间会出现乳房肿胀、乳汁渗漏、不适和疼痛。而溴隐亭则可缓解这些症状,因而在临床广泛使用。

然而研究者对有关溴隐亭在控制分娩后泌乳方面的安全性和有效性数据的审查结果发现,溴隐亭的罕见、严重甚至致命的不良反应报告增多,尤其是心血管系统不良反应(如心脏病发作和中风)、神经系统不良反应(如癫痫)和精神紊乱(如幻觉和躁狂发作)。

EMA指出,在处方溴隐亭用于预防或抑制泌乳时,应当采取以下建议:

l、溴隐亭不应常规用于抑制泌乳,也不应用于分娩后疼痛和肿胀的症状治疗,这些症状均可采用非药物干预或使用镇痛药治疗得到缓解。

2、对于具备适应症的女性,如分娩中丧子、新生儿死亡或母亲HIV感染等情况下需要终止泌乳,溴隐亭应以最大剂量2.5 mg给予。5或10 mg规格的产品不适用于这类用途。

3、对于存在难治性高血压、妊娠高血压病症(包括子痫、先兆子痫或妊娠高血压综合征)、产后和产褥期高血压、冠状动脉疾病或其他严重的心血管疾病史,或严重精神疾病史的患者,禁止使用溴隐亭。

4、应当对血压进行密切监测,尤其是治疗的第一天。如果出现高血压、提示性胸痛、重度进行性或不间断的头痛(伴或不伴视觉障碍)或者中枢神经系统毒性的迹象,则应当终止治疗并立即对病人进行评价。

目前,溴隐亭已在我国上市多年,临床上主要用于治疗高泌乳素血症、抑制泌乳以及帕金森氏病。而根据欧盟的最新研究结果,溴隐亭已不宜常规用于抑制产后泌乳。


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